sistema
Celda Cervical Bloqueada
NOMBRE GENÉRICO:CELDA CERVICAL INTERSOMÁTICA BLOQUEADA
NOMBRE COMERCIAL: CELDA CERVICAL BLOQUEADA
REFERENCIA: CP
FABRICANTE:NOVAX DMA S.A.
MATERIAL DE FABRICACIÓN:
Las celdas se manufacturan en material polimérico PEEK, según las especificaciones de la norma ASTM F2026. Las celdas cuentan además con testigos (marcadores) de titanio aleado grado 5 (Ti6Al4V).
DISEÑO
Las celdas de fusión intersomática tienen como función principal corregir la deformación mecánica y restaurar la altura del disco intervertebral, logrando la estabilidad del segmento afectado hasta obtener una artrodesis o fusión intersomática.
Estos dispositivos poseen dimensiones de 12.4mm x 14mm, con alturas que van desde los 5 a los 8mm, según el espacio discal a sustituir, y los tornillos de bloqueo se presentan en 3 largos para adaptarse al tamaño del cuerpo vertebral cervical.
Las celdas están manufacturadas en PEEK, un material radiolúcido, por lo cual para identificar su posicionamiento durante la cirugía y los controles de seguimiento poseen marcadores de titanio aleado, radiopaco.
Las celdas utilizadas para fusión intersomática cervical se colocan por vía anterior, y poseen un orificio central que permite la colocación de sustituto óseo para favorecer la artrodesis.
Este tipo de dispositivos cuenta con una amplia historia en cuanto a tiempo, aplicación y resultados reportados en la literatura científica y técnica internacional.
Las celdas cervicales son un producto médico de SIMPLE USO y se suministran NO ESTÉRILES.
Discopatías degenerativas cervicales (C3-C7).
Inestabilidad cervical
Compresiones radiculares foraminales.
Espondilolistesis degenerativas de grado I y II.
Espondilolistesis ístmica de grado I y II.
Pseudoartrosis o artrodesis fallida
Las celdas para fusión intersomática cervical pueden ser utilizadas en combinación con biocerámica sintética de NOVAX DMA S.A. (PM 1621-63), ya sea en la presentación específica para las dimensiones de las celdas o en bloques o gránulos.
Importante: Este dispositivo solo está previsto para la región cervical. Una vez producida la fusión sólida, estos dispositivos no cumplen ningún propósito funcional.
Registros
Registro Sanitario INVIMA: 2009DM-0004960
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