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Espaciador intervertebral de abordaje transformacional - TLIF

Nombre Generico: Caja de Fijación Intercorporal Lumbrosaca.
Nombre Comercial: Siluete
Referencia: TLIF-7, TLIF-9, TLIF-11, TLIF-13, TLIF-15, TLIF-17

Fabricante: NOVAXDMA SA
Material de Fabricación: PEEK es un material según ASTM F 2026-Especificación estándar para Poli-éter-éter-cetona (PEEK) - Polymer para aplicaciones de implantes quirúrgicos. Este material ofrece varias ventajas sobre los materiales tradicionalmente utilizados para desarrollar dispositivos médicos, tales como: Radiolucido, que permite al cirujano evaluar mejor el progreso de la artrodesis sin ningún tipo de imagen.

 

 

 

 

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  • Este sistema de fusión nos ofrece una alternativa de abordaje diferente al tradicionalmente utilizado con el PLIF, Es insertado transforaminalmente, lo cual disminuye considerablemente la magnitud de la disección muscular quirúrgica y minimiza la manipulación nerviosa requerida para llegar a las vertebras, discos y nervios. Esto hace que sea menos traumático para la columna y más seguro para los nervios.
    Es un implante con estabilidad completa, dentado en forma de cuadricula en la parte superior e inferior, la geometría de este hace que respete la anatómica del cuerpo vertebral. Tiene unos extremos afinado que facilitan la inserción del implante y tiene una amplia área de carga en contacto con el hueso. Tiene marcadores de posición en titanio que ayudan a verificar la alineación del implante.
    Las celdas TLIF (Transforaminal Lumbar Intersomatic Fusión) tienen como función principal corregir la deformación mecánica y restaurar la altura del disco intervertebral, logrando la estabilidad del segmento afectado hasta obtener una artrodesis o fusión intersomática.
    Consiste en una sola pieza con forma semilunar que se implanta con una única incisión. Estos dispositivos poseen dimensiones variadas con diferentes angulaciones según el espacio discal a sustituir, para que la adaptación a la anatomía de la columna vertebral del paciente sea lo más adecuada posible.
    tlif
     
    Indicaciones:

    - Descoparías degenerativas que produzcan una inestabilidad raquídea.
    - Discopatías post-quirúrgicas.
    - Inestabilidad segmentaria.
    - Compresiones radiculares foraminales.
    - Espondilolistesis degenerativas de grado I y II.
    - Espondilolistesis ístmica de grado I y II.
    - Pseudoartrosis o artrodesis fallida.
     
    Importante: Este dispositivo solo está previsto para la región lumbar.
     
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    Registros:
     
    - Certificación de Calidad ISO 9001
    - Habilitación A.N.M.A.T. S/ Disp. Nº 2319/02
    - Legajo de la empresa: 1621
    - Producto Médico: PM 1621-15

    Importante:

    Este dispositivo solo esta previsto para la region lumbar.

     
    • Empaque primario: Organizadores tipo gradilla los cuales protegen los implantes de daños mecánicos que se pueden llegar a producir en el traslado de material a otros lugares.

    • Empaque secundario: Cajas en aluminio con mecanismo de seguridad que contienen todo el instrumental de forma organizada.

    • Empaque terciario: recubrimiento en películas de polietileno y sellos con cinta de seguridad con el logo de la compañía que evita el ingreso de partículas al material.
    • El producto se entrega no estéril, descontaminado y envasado en un área clase 10.000. El envase es de papel pouch grado médico.
    • Cada envase contiene una unidad, además contiene en el exterior y en el interior un rótulo con datos de la empresa, nombre, descripción y condiciones del producto.
    • Toda la simbología utilizada en la etiqueta está basada en la norma ISO 15223.
  • -Celda dorsolumbar en PEEK:

      Tallas: 7mm - 9mm - 11mm - 13mm - 15mm - 17mm
      Dimensiones: 10X25mm
      Niveles de Uso: Lumbar
      Abordaje: Transforaminal
      Caras de contacto: Paralelas con dientes piramidales
      Cavidades internas para contener el injerto óseo.
      Ventanas anterolaterales que permiten osteointegración
      3 marcadores rádiopacos

    -Probadores:

    Tallas: 7mm - 9mm - 11mm - 13mm - 15mm - 17mm
     Dimensiones: 10X25mm
     Caras de contacto: Paralelas sin dentado