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Sistema para estabilización dinámica de columna - FLEXUS

Nombre Generico: Sistema para Estabilización Dinámica de Columna.
Nombre Comercial: Flexus
Referencia: 10 A

Fabricante
: Mediimplantes SA.
Material de Fabricación
: Ti 6Al 4V ELI (Extra low interstitial)

Allot for Surgical Implant Applications - UNS

R56401, ASTM F136-02

 

 

 

 

 


  • Diseño:

    Espaciador inter-espinoso para la estabilizacíon dinámica de la columna lumbar.

    El sistema presenta varios tamaños de espaciadores según las diferentes  configuraciones interespinosas  del raquis lumbar.
    flexus
     
    Indicaciones:

    -Inestabilidad de la columna vertebral
    -Hernia de disco en uno o más niveles
    -Periódicas Hernias Discales
    -Enfermedad Degenerativa del disco o iatrogenia
    -Estenosis lumbar
  •  
    Registros:
     
    - Certificado de Calidad ISO9001- ISO13485
    - Registro INVIMA Nº 2010DM-0006348

    Estudios y Ensayos:

    Ensayos estático de comprensión basado en la Norma: Standard test Methods and Definitions for Mechanical Testing of Steel Products ASTM A370, REPORTES-77B.

    Caracterización Mecánica y metalúrgica ASTM E8.
    • Empaque primario: Organizadores tipo gradilla los cuales protegen los implantes de daños mecánicos que se pueden llegar a producir en el traslado de material a otros lugares.

    • Empaque secundario: Cajas en aluminio con mecanismo de seguridad que contienen todo el instrumental de forma organizada.

    • Empaque terciario: recubrimiento en películas de polietileno y sellos con cinta de seguridad con el logo de la compañía que evita el ingreso de partículas al material, además evidencia intento de alteraciones al material por terceros.

    • Disponibilidad inmediata, de fácil almacenamiento, no necesita refrigeración, no requiere ninguna manipulación especial, salvo el mantenimiento de la esterilización.
    • VIDA UTIL FUERA DEL PACIENTE: 10 años, desde el momento de su fabricación.
    • VIDA UTIL DENTRO DEL PACIENTE: Es indefinida, salvo en pacientes que produzcan algún tipo de reacción se debe retirar.

     

     

     

     

  • -Espaciadores Interespinosos

      Tamaños: 8-9-10-12-14-16mm
      Niveles de Uso; Lumbar
      Abordaje: Posterior
      Tipo de Anclaje: Directo a las apófisis espinosas superiores mediante comprensión de pestañas dentadas.
      Tipo de Estabilización: Dinámica

    -Posicionadores

      Tamaños: 8-9-10-12-14-16mm
      Tipos de Puntas: Medidora y Porta implante.